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FDA 510(k)

Sway System Sports Plus

Número K: K241737 · 2025-02-15

RequerenteSway Medical, Inc.
Data da decisão2025-02-15
Código do produtoPOM
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Sway System Sports Plus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sway Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-15 under 510(k) number K241737. The device is classified under product code POM. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Sway System Sports Plus?

Sway System Sports Plus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-15. The listed applicant is Sway Medical, Inc.. The 510(k) number is K241737.

When did Sway System Sports Plus receive FDA 510(k) clearance?

Sway System Sports Plus received FDA 510(k) clearance on 2025-02-15, under 510(k) number K241737.

Who is the listed applicant for Sway System Sports Plus?

The FDA 510(k) record lists Sway Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sway System Sports Plus?

The FDA product code for Sway System Sports Plus is POM.

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