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FDA 510(k)

ImPACT Version 4

Número K: K231688 · 2023-09-16

RequerenteImpact Applications, Inc.
Data da decisão2023-09-16
Código do produtoPOM
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ImPACT Version 4 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Impact Applications, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-16 under 510(k) number K231688. The device is classified under product code POM. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ImPACT Version 4?

ImPACT Version 4 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-16. The listed applicant is Impact Applications, Inc.. The 510(k) number is K231688.

When did ImPACT Version 4 receive FDA 510(k) clearance?

ImPACT Version 4 received FDA 510(k) clearance on 2023-09-16, under 510(k) number K231688.

Who is the listed applicant for ImPACT Version 4?

The FDA 510(k) record lists Impact Applications, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ImPACT Version 4?

The FDA product code for ImPACT Version 4 is POM.

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Fonte oficial

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