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FDA 510(k)

mediCAD 4.0

Número K: K170702 · 2018-09-07

RequerenteMedicad Hectec GmbH
Data da decisão2018-09-07
Código do produtoLLZ
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

mediCAD 4.0 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medicad Hectec GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2018-09-07 under 510(k) number K170702. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the mediCAD 4.0?

mediCAD 4.0 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-09-07. The listed applicant is Medicad Hectec GmbH. The 510(k) number is K170702.

When did mediCAD 4.0 receive FDA 510(k) clearance?

mediCAD 4.0 received FDA 510(k) clearance on 2018-09-07, under 510(k) number K170702.

Who is the listed applicant for mediCAD 4.0?

The FDA 510(k) record lists Medicad Hectec GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for mediCAD 4.0?

The FDA product code for mediCAD 4.0 is LLZ.

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