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FDA 510(k)

SuRgical Planner (SRP)

Número K: K170793 · 2018-02-12

RequerenteSurgical Theater, LLC
Data da decisão2018-02-12
Código do produtoLLZ
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

SuRgical Planner (SRP) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Surgical Theater, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-12 under 510(k) number K170793. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the SuRgical Planner (SRP)?

SuRgical Planner (SRP) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-12. The listed applicant is Surgical Theater, LLC. The 510(k) number is K170793.

When did SuRgical Planner (SRP) receive FDA 510(k) clearance?

SuRgical Planner (SRP) received FDA 510(k) clearance on 2018-02-12, under 510(k) number K170793.

Who is the listed applicant for SuRgical Planner (SRP)?

The FDA 510(k) record lists Surgical Theater, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SuRgical Planner (SRP)?

The FDA product code for SuRgical Planner (SRP) is LLZ.

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