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FDA 510(k)

EndoFLIP® System with FLIP Topography module

Número K: K170833 · 2017-04-17

RequerenteCrospon, Ltd.
Data da decisão2017-04-17
Código do produtoFFX
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

EndoFLIP® System with FLIP Topography module is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Crospon, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-17 under 510(k) number K170833. The device is classified under product code FFX. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the EndoFLIP® System with FLIP Topography module?

EndoFLIP® System with FLIP Topography module is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-17. The listed applicant is Crospon, Ltd.. The 510(k) number is K170833.

When did EndoFLIP® System with FLIP Topography module receive FDA 510(k) clearance?

EndoFLIP® System with FLIP Topography module received FDA 510(k) clearance on 2017-04-17, under 510(k) number K170833.

Who is the listed applicant for EndoFLIP® System with FLIP Topography module?

The FDA 510(k) record lists Crospon, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EndoFLIP® System with FLIP Topography module?

The FDA product code for EndoFLIP® System with FLIP Topography module is FFX.

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