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FDA 510(k)

Medentika CAD/CAM TiBases

Número K: K170838 · 2017-09-15

RequerenteMedentika GmbH
Data da decisão2017-09-15
Código do produtoNHA
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Medentika CAD/CAM TiBases is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medentika GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-15 under 510(k) number K170838. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Medentika CAD/CAM TiBases?

Medentika CAD/CAM TiBases is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-15. The listed applicant is Medentika GmbH. The 510(k) number is K170838.

When did Medentika CAD/CAM TiBases receive FDA 510(k) clearance?

Medentika CAD/CAM TiBases received FDA 510(k) clearance on 2017-09-15, under 510(k) number K170838.

Who is the listed applicant for Medentika CAD/CAM TiBases?

The FDA 510(k) record lists Medentika GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medentika CAD/CAM TiBases?

The FDA product code for Medentika CAD/CAM TiBases is NHA.

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Fonte oficial

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