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FDA 510(k)

Premier

Número K: K170861 · 2017-08-04

RequerenteShandong Weigao Orthopaedic Device Co., Ltd.
Data da decisão2017-08-04
Código do produtoNKB
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Premier is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shandong Weigao Orthopaedic Device Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-04 under 510(k) number K170861. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Premier?

Premier is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-04. The listed applicant is Shandong Weigao Orthopaedic Device Co., Ltd.. The 510(k) number is K170861.

When did Premier receive FDA 510(k) clearance?

Premier received FDA 510(k) clearance on 2017-08-04, under 510(k) number K170861.

Who is the listed applicant for Premier?

The FDA 510(k) record lists Shandong Weigao Orthopaedic Device Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Premier?

The FDA product code for Premier is NKB.

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Fonte oficial

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