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FDA 510(k)

JAWS(TM) Sistema de Parafuso de Nitinol

Número K: K170923 · 2017-07-24

RequerenteParagon 28
Data da decisão2017-07-24
Código do produtoJDR
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

JAWS(TM) Nitinol Staple System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Paragon 28. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-24 under 510(k) number K170923. The device is classified under product code JDR. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the JAWS(TM) Nitinol Staple System?

JAWS(TM) Nitinol Staple System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-24. The listed applicant is Paragon 28. The 510(k) number is K170923.

When did JAWS(TM) Nitinol Staple System receive FDA 510(k) clearance?

JAWS(TM) Nitinol Staple System received FDA 510(k) clearance on 2017-07-24, under 510(k) number K170923.

Who is the listed applicant for JAWS(TM) Nitinol Staple System?

The FDA 510(k) record lists Paragon 28 as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for JAWS(TM) Nitinol Staple System?

The FDA product code for JAWS(TM) Nitinol Staple System is JDR.

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