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FDA 510(k)

Embrace Neonatal MRI System

Número K: K170978 · 2017-07-19

RequerenteAspect Imaging, Ltd.
Data da decisão2017-07-19
Código do produtoLNH
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Embrace Neonatal MRI System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aspect Imaging, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-19 under 510(k) number K170978. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Embrace Neonatal MRI System?

Embrace Neonatal MRI System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-19. The listed applicant is Aspect Imaging, Ltd.. The 510(k) number is K170978.

When did Embrace Neonatal MRI System receive FDA 510(k) clearance?

Embrace Neonatal MRI System received FDA 510(k) clearance on 2017-07-19, under 510(k) number K170978.

Who is the listed applicant for Embrace Neonatal MRI System?

The FDA 510(k) record lists Aspect Imaging, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Embrace Neonatal MRI System?

The FDA product code for Embrace Neonatal MRI System is LNH.

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