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FDA 510(k)

MAGNETOM Free.Max; MAGNETOM Free.Star

Número K: K260758 · 2026-09-01

RequerenteSiemens Shenzhen Magnetic Resonance , Ltd.
Data da decisão2026-09-01
Código do produtoLNH
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

MAGNETOM Free.Max; MAGNETOM Free.Star is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Shenzhen Magnetic Resonance , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-01 under 510(k) number K260758. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the MAGNETOM Free.Max; MAGNETOM Free.Star?

MAGNETOM Free.Max; MAGNETOM Free.Star is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-01. The listed applicant is Siemens Shenzhen Magnetic Resonance , Ltd.. The 510(k) number is K260758.

When did MAGNETOM Free.Max; MAGNETOM Free.Star receive FDA 510(k) clearance?

MAGNETOM Free.Max; MAGNETOM Free.Star received FDA 510(k) clearance on 2026-09-01, under 510(k) number K260758.

Who is the listed applicant for MAGNETOM Free.Max; MAGNETOM Free.Star?

The FDA 510(k) record lists Siemens Shenzhen Magnetic Resonance , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MAGNETOM Free.Max; MAGNETOM Free.Star?

The FDA product code for MAGNETOM Free.Max; MAGNETOM Free.Star is LNH.

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Fonte oficial

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