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FDA 510(k)

MAGNETOM Flow.Ace; MAGNETOM Flow.Plus

Número K: K250436 · 2025-06-16

RequerenteSiemens Shenzhen Magnetic Resonance , Ltd.
Data da decisão2025-06-16
Código do produtoLNH
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

MAGNETOM Flow.Ace; MAGNETOM Flow.Plus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Shenzhen Magnetic Resonance , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-16 under 510(k) number K250436. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the MAGNETOM Flow.Ace; MAGNETOM Flow.Plus?

MAGNETOM Flow.Ace; MAGNETOM Flow.Plus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-16. The listed applicant is Siemens Shenzhen Magnetic Resonance , Ltd.. The 510(k) number is K250436.

When did MAGNETOM Flow.Ace; MAGNETOM Flow.Plus receive FDA 510(k) clearance?

MAGNETOM Flow.Ace; MAGNETOM Flow.Plus received FDA 510(k) clearance on 2025-06-16, under 510(k) number K250436.

Who is the listed applicant for MAGNETOM Flow.Ace; MAGNETOM Flow.Plus?

The FDA 510(k) record lists Siemens Shenzhen Magnetic Resonance , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MAGNETOM Flow.Ace; MAGNETOM Flow.Plus?

The FDA product code for MAGNETOM Flow.Ace; MAGNETOM Flow.Plus is LNH.

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