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FDA 510(k)

ScioCardio ECG Transmitter

Número K: K171019 · 2018-05-30

RequerenteSynergen Technology Labs, LLC
Data da decisão2018-05-30
Código do produtoDRG
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ScioCardio ECG Transmitter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Synergen Technology Labs, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-30 under 510(k) number K171019. The device is classified under product code DRG. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ScioCardio ECG Transmitter?

ScioCardio ECG Transmitter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-30. The listed applicant is Synergen Technology Labs, LLC. The 510(k) number is K171019.

When did ScioCardio ECG Transmitter receive FDA 510(k) clearance?

ScioCardio ECG Transmitter received FDA 510(k) clearance on 2018-05-30, under 510(k) number K171019.

Who is the listed applicant for ScioCardio ECG Transmitter?

The FDA 510(k) record lists Synergen Technology Labs, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ScioCardio ECG Transmitter?

The FDA product code for ScioCardio ECG Transmitter is DRG.

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