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FDA 510(k)

MRSASelect II

Número K: K171061 · 2017-12-28

RequerenteBio-Rad
Data da decisão2017-12-28
Código do produtoJSO
Comité consultivoMI
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

MRSASelect II is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bio-Rad. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-28 under 510(k) number K171061. The device is classified under product code JSO. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the MRSASelect II?

MRSASelect II is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-28. The listed applicant is Bio-Rad. The 510(k) number is K171061.

When did MRSASelect II receive FDA 510(k) clearance?

MRSASelect II received FDA 510(k) clearance on 2017-12-28, under 510(k) number K171061.

Who is the listed applicant for MRSASelect II?

The FDA 510(k) record lists Bio-Rad as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MRSASelect II?

The FDA product code for MRSASelect II is JSO.

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Fonte oficial

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