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FDA 510(k)

chromID MRSA

Número K: K151688 · 2016-03-11

RequerentebioMerieux, Inc.
Data da decisão2016-03-11
Código do produtoJSO
Comité consultivoMI
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

chromID MRSA is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is bioMerieux, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-11 under 510(k) number K151688. The device is classified under product code JSO. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the chromID MRSA?

chromID MRSA is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-11. The listed applicant is bioMerieux, Inc.. The 510(k) number is K151688.

When did chromID MRSA receive FDA 510(k) clearance?

chromID MRSA received FDA 510(k) clearance on 2016-03-11, under 510(k) number K151688.

Who is the listed applicant for chromID MRSA?

The FDA 510(k) record lists bioMerieux, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for chromID MRSA?

The FDA product code for chromID MRSA is JSO.

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Fonte oficial

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