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FDA 510(k)

StimSox(TM) System

Número K: K171071 · 2017-08-09

RequerenteStimmed, LLC
Data da decisão2017-08-09
Código do produtoIPF
Comité consultivoPM
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

StimSox(TM) System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stimmed, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-09 under 510(k) number K171071. The device is classified under product code IPF. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the StimSox(TM) System?

StimSox(TM) System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-09. The listed applicant is Stimmed, LLC. The 510(k) number is K171071.

When did StimSox(TM) System receive FDA 510(k) clearance?

StimSox(TM) System received FDA 510(k) clearance on 2017-08-09, under 510(k) number K171071.

Who is the listed applicant for StimSox(TM) System?

The FDA 510(k) record lists Stimmed, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for StimSox(TM) System?

The FDA product code for StimSox(TM) System is IPF.

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