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FDA 510(k)

Nucleus Image Management System

Número K: K171130 · 2017-05-04

RequerenteNucleushealth, LLC
Data da decisão2017-05-04
Código do produtoLLZ
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Nucleus Image Management System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nucleushealth, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-04 under 510(k) number K171130. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Nucleus Image Management System?

Nucleus Image Management System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-04. The listed applicant is Nucleushealth, LLC. The 510(k) number is K171130.

When did Nucleus Image Management System receive FDA 510(k) clearance?

Nucleus Image Management System received FDA 510(k) clearance on 2017-05-04, under 510(k) number K171130.

Who is the listed applicant for Nucleus Image Management System?

The FDA 510(k) record lists Nucleushealth, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nucleus Image Management System?

The FDA product code for Nucleus Image Management System is LLZ.

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Fonte oficial

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