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FDA 510(k)

AW-100

Número K: K171150 · 2018-03-08

RequerenteMicron Corporation
Data da decisão2018-03-08
Código do produtoELC
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

AW-100 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Micron Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-08 under 510(k) number K171150. The device is classified under product code ELC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the AW-100?

AW-100 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-08. The listed applicant is Micron Corporation. The 510(k) number is K171150.

When did AW-100 receive FDA 510(k) clearance?

AW-100 received FDA 510(k) clearance on 2018-03-08, under 510(k) number K171150.

Who is the listed applicant for AW-100?

The FDA 510(k) record lists Micron Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AW-100?

The FDA product code for AW-100 is ELC.

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Fonte oficial

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