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FDA 510(k)

OmniTom

Número K: K171183 · 2017-08-18

RequerenteNeurologica Corporation
Data da decisão2017-08-18
Código do produtoJAK
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

OmniTom is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neurologica Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-18 under 510(k) number K171183. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the OmniTom?

OmniTom is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-18. The listed applicant is Neurologica Corporation. The 510(k) number is K171183.

When did OmniTom receive FDA 510(k) clearance?

OmniTom received FDA 510(k) clearance on 2017-08-18, under 510(k) number K171183.

Who is the listed applicant for OmniTom?

The FDA 510(k) record lists Neurologica Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OmniTom?

The FDA product code for OmniTom is JAK.

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Fonte oficial

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