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FDA 510(k)

BodyTom 64

Número K: K213649 · 2022-04-29

RequerenteNeurologica Corporation
Data da decisão2022-04-29
Código do produtoJAK
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

BodyTom 64 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neurologica Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-29 under 510(k) number K213649. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the BodyTom 64?

BodyTom 64 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-29. The listed applicant is Neurologica Corporation. The 510(k) number is K213649.

When did BodyTom 64 receive FDA 510(k) clearance?

BodyTom 64 received FDA 510(k) clearance on 2022-04-29, under 510(k) number K213649.

Who is the listed applicant for BodyTom 64?

The FDA 510(k) record lists Neurologica Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BodyTom 64?

The FDA product code for BodyTom 64 is JAK.

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Fonte oficial

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