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FDA 510(k)

Meio de Cryopreservação de Sêmen Arctic

Número K: K171224 · 2017-08-31

RequerenteIrvine Scientific Sales Co., Inc.
Data da decisão2017-08-31
Código do produtoMQL
Comité consultivoOB
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Arctic Sperm Cryopreservation Medium is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Irvine Scientific Sales Co., Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-31 under 510(k) number K171224. The device is classified under product code MQL. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Arctic Sperm Cryopreservation Medium?

Arctic Sperm Cryopreservation Medium is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-31. The listed applicant is Irvine Scientific Sales Co., Inc.. The 510(k) number is K171224.

When did Arctic Sperm Cryopreservation Medium receive FDA 510(k) clearance?

Arctic Sperm Cryopreservation Medium received FDA 510(k) clearance on 2017-08-31, under 510(k) number K171224.

Who is the listed applicant for Arctic Sperm Cryopreservation Medium?

The FDA 510(k) record lists Irvine Scientific Sales Co., Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Arctic Sperm Cryopreservation Medium?

The FDA product code for Arctic Sperm Cryopreservation Medium is MQL.

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