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FDA 510(k)

Xenocor Xenoscope Laparoscopic System

Número K: K171344 · 2017-06-01

RequerenteXenocor, Inc.
Data da decisão2017-06-01
Código do produtoGCJ
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Xenocor Xenoscope Laparoscopic System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xenocor, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-01 under 510(k) number K171344. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Xenocor Xenoscope Laparoscopic System?

Xenocor Xenoscope Laparoscopic System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-01. The listed applicant is Xenocor, Inc.. The 510(k) number is K171344.

When did Xenocor Xenoscope Laparoscopic System receive FDA 510(k) clearance?

Xenocor Xenoscope Laparoscopic System received FDA 510(k) clearance on 2017-06-01, under 510(k) number K171344.

Who is the listed applicant for Xenocor Xenoscope Laparoscopic System?

The FDA 510(k) record lists Xenocor, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Xenocor Xenoscope Laparoscopic System?

The FDA product code for Xenocor Xenoscope Laparoscopic System is GCJ.

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Fonte oficial

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