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FDA 510(k)

Receiver Kit, Trial Kit, Spare Lead Kit, Sterile Revision Kit, SWAG Kit, SWAG Accessory Kit, Charger Kit

Número K: K171366 · 2017-08-04

Data da decisão2017-08-04
Código do produtoGZF
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Receiver Kit, Trial Kit, Spare Lead Kit, Sterile Revision Kit, SWAG Kit, SWAG Accessory Kit, Charger Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stimwave Technologies Inc., Dba Stimq, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-04 under 510(k) number K171366. The device is classified under product code GZF. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Receiver Kit, Trial Kit, Spare Lead Kit, Sterile Revision Kit, SWAG Kit, SWAG Accessory Kit, Charger Kit?

Receiver Kit, Trial Kit, Spare Lead Kit, Sterile Revision Kit, SWAG Kit, SWAG Accessory Kit, Charger Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-04. The listed applicant is Stimwave Technologies Inc., Dba Stimq, LLC. The 510(k) number is K171366.

When did Receiver Kit, Trial Kit, Spare Lead Kit, Sterile Revision Kit, SWAG Kit, SWAG Accessory Kit, Charger Kit receive FDA 510(k) clearance?

Receiver Kit, Trial Kit, Spare Lead Kit, Sterile Revision Kit, SWAG Kit, SWAG Accessory Kit, Charger Kit received FDA 510(k) clearance on 2017-08-04, under 510(k) number K171366.

Who is the listed applicant for Receiver Kit, Trial Kit, Spare Lead Kit, Sterile Revision Kit, SWAG Kit, SWAG Accessory Kit, Charger Kit?

The FDA 510(k) record lists Stimwave Technologies Inc., Dba Stimq, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Receiver Kit, Trial Kit, Spare Lead Kit, Sterile Revision Kit, SWAG Kit, SWAG Accessory Kit, Charger Kit?

The FDA product code for Receiver Kit, Trial Kit, Spare Lead Kit, Sterile Revision Kit, SWAG Kit, SWAG Accessory Kit, Charger Kit is GZF.

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Fonte oficial

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