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FDA 510(k)

VirtuOst Vertebral Fracture Assessment

Número K: K171435 · 2018-08-03

RequerenteO.N. Diagnostics, LLC
Data da decisão2018-08-03
Código do produtoLLZ
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

VirtuOst Vertebral Fracture Assessment is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is O.N. Diagnostics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-03 under 510(k) number K171435. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the VirtuOst Vertebral Fracture Assessment?

VirtuOst Vertebral Fracture Assessment is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-03. The listed applicant is O.N. Diagnostics, LLC. The 510(k) number is K171435.

When did VirtuOst Vertebral Fracture Assessment receive FDA 510(k) clearance?

VirtuOst Vertebral Fracture Assessment received FDA 510(k) clearance on 2018-08-03, under 510(k) number K171435.

Who is the listed applicant for VirtuOst Vertebral Fracture Assessment?

The FDA 510(k) record lists O.N. Diagnostics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VirtuOst Vertebral Fracture Assessment?

The FDA product code for VirtuOst Vertebral Fracture Assessment is LLZ.

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