Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Modelo FP8 da Válvula de Glaucoma Ahmed

Número K: K171451 · 2017-08-08

RequerenteNew World Medical, Inc.
Data da decisão2017-08-08
Código do produtoKYF
Comité consultivoOP
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Ahmed Glaucoma Valve Model FP8 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is New World Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-08 under 510(k) number K171451. The device is classified under product code KYF. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Ahmed Glaucoma Valve Model FP8?

Ahmed Glaucoma Valve Model FP8 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-08. The listed applicant is New World Medical, Inc.. The 510(k) number is K171451.

When did Ahmed Glaucoma Valve Model FP8 receive FDA 510(k) clearance?

Ahmed Glaucoma Valve Model FP8 received FDA 510(k) clearance on 2017-08-08, under 510(k) number K171451.

Who is the listed applicant for Ahmed Glaucoma Valve Model FP8?

The FDA 510(k) record lists New World Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ahmed Glaucoma Valve Model FP8?

The FDA product code for Ahmed Glaucoma Valve Model FP8 is KYF.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam New World Medical, Inc. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K243503VIA360™ Surgical SystemK220891Kahook Dual Blade Glide (KDB Glide)K231051Modelo FP8 da Válvula de Glaucoma Ahmed®K230975Modelo FP7 da Válvula de Glaucoma Ahmed®K211680Sistema cirúrgico StreamlineK182518Dispositivo de Drenagem de Glaucoma AHMED ClearPath

Ver todos os 8 dispositivos →

Dispositivos Relacionados (Código: KYF)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K231051Modelo FP8 da Válvula de Glaucoma Ahmed®New World Medical, Inc.K230975Modelo FP7 da Válvula de Glaucoma Ahmed®New World Medical, Inc.K220032iStent infinite Trabecular Micro-Bypass System, Model iS3Glaukos CorporationK182518Dispositivo de Drenagem de Glaucoma AHMED ClearPathNew World Medical, Inc.K161457Sistema de Tratamento de Glaucoma XENAllergan, Inc.K162060Válvula de Glaucoma AhmedNew World Medical, Inc.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑