Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

VIA360™ Surgical System

Número K: K243503 · 2025-02-14

RequerenteNew World Medical, Inc.
Data da decisão2025-02-14
Código do produtoMRH
Comité consultivoHO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

VIA360™ Surgical System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is New World Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-14 under 510(k) number K243503. The device is classified under product code MRH. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the VIA360™ Surgical System?

VIA360™ Surgical System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-14. The listed applicant is New World Medical, Inc.. The 510(k) number is K243503.

When did VIA360™ Surgical System receive FDA 510(k) clearance?

VIA360™ Surgical System received FDA 510(k) clearance on 2025-02-14, under 510(k) number K243503.

Who is the listed applicant for VIA360™ Surgical System?

The FDA 510(k) record lists New World Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VIA360™ Surgical System?

The FDA product code for VIA360™ Surgical System is MRH.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam New World Medical, Inc. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K220891Kahook Dual Blade Glide (KDB Glide)K231051Modelo FP8 da Válvula de Glaucoma Ahmed®K230975Modelo FP7 da Válvula de Glaucoma Ahmed®K211680Sistema cirúrgico StreamlineK182518Dispositivo de Drenagem de Glaucoma AHMED ClearPathK171451Modelo FP8 da Válvula de Glaucoma Ahmed

Ver todos os 8 dispositivos →

Dispositivos Relacionados (Código: MRH)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K253760OMNI Ultra Surgical System (1-110)Sight Sciences, Inc.K232214OMNI Surgical SystemSight Sciences, Inc.K213173TrabEx ProMicrosurgical Technologies, Inc.K212797iPrime Viscodelivery SystemGlaukosK211680Sistema cirúrgico StreamlineNew World Medical, Inc.K202678OMNI Surgical SystemSight Sciences, Inc.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑