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FDA 510(k)

OMNI Ultra Surgical System (1-110)

Número K: K253760 · 2026-08-04

RequerenteSight Sciences, Inc.
Data da decisão2026-08-04
Código do produtoMRH
Comité consultivoHO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

OMNI Ultra Surgical System (1-110) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sight Sciences, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-04 under 510(k) number K253760. The device is classified under product code MRH. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the OMNI Ultra Surgical System (1-110)?

OMNI Ultra Surgical System (1-110) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-04. The listed applicant is Sight Sciences, Inc.. The 510(k) number is K253760.

When did OMNI Ultra Surgical System (1-110) receive FDA 510(k) clearance?

OMNI Ultra Surgical System (1-110) received FDA 510(k) clearance on 2026-08-04, under 510(k) number K253760.

Who is the listed applicant for OMNI Ultra Surgical System (1-110)?

The FDA 510(k) record lists Sight Sciences, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OMNI Ultra Surgical System (1-110)?

The FDA product code for OMNI Ultra Surgical System (1-110) is MRH.

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Fonte oficial

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