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FDA 510(k) & PMA Approved Dispositivos — 11 products
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Total de dispositivos11
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Última decisão da FDA
| Tipo | Número | Nome do dispositivo | Código | Data | Ações |
|---|---|---|---|---|---|
| 510(k) | K262479 | TearCare System | ORZ | 2026-08-18 | Ver |
| 510(k) | K253760 | OMNI Ultra Surgical System (1-110) | MRH | 2026-08-04 | Ver |
| 510(k) | K252409 | TearCare MGX System | ORZ | 2026-04-27 | Ver |
| 510(k) | K242786 | TearCare MGX System | ORZ | 2025-04-15 | Ver |
| 510(k) | K231084 | TearCare MGX System | ORZ | 2023-12-27 | Ver |
| 510(k) | K232214 | OMNI Surgical System | MRH | 2023-08-25 | Ver |
| 510(k) | K213045 | TearCare System | ORZ | 2021-12-21 | Ver |
| 510(k) | K202678 | OMNI Surgical System | MRH | 2021-03-01 | Ver |
| 510(k) | K201953 | OMNI PLUS Surgical System | MRH | 2020-08-11 | Ver |
| 510(k) | K173332 | OMNI Surgical System | MRH | 2017-12-21 | Ver |
| 510(k) | K171905 | VISCO 360 Viscosurgical System | MRH | 2017-07-27 | Ver |
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