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FDA 510(k)

VISCO 360 Viscosurgical System

Número K: K171905 · 2017-07-27

RequerenteSight Sciences, Inc.
Data da decisão2017-07-27
Código do produtoMRH
Comité consultivoHO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

VISCO 360 Viscosurgical System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sight Sciences, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-27 under 510(k) number K171905. The device is classified under product code MRH. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the VISCO 360 Viscosurgical System?

VISCO 360 Viscosurgical System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-27. The listed applicant is Sight Sciences, Inc.. The 510(k) number is K171905.

When did VISCO 360 Viscosurgical System receive FDA 510(k) clearance?

VISCO 360 Viscosurgical System received FDA 510(k) clearance on 2017-07-27, under 510(k) number K171905.

Who is the listed applicant for VISCO 360 Viscosurgical System?

The FDA 510(k) record lists Sight Sciences, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VISCO 360 Viscosurgical System?

The FDA product code for VISCO 360 Viscosurgical System is MRH.

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Fonte oficial

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