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FDA 510(k)

OMNI Surgical System

Número K: K173332 · 2017-12-21

RequerenteSight Sciences, Inc.
Data da decisão2017-12-21
Código do produtoMRH
Comité consultivoHO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

OMNI Surgical System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sight Sciences, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-21 under 510(k) number K173332. The device is classified under product code MRH. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the OMNI Surgical System?

OMNI Surgical System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-21. The listed applicant is Sight Sciences, Inc.. The 510(k) number is K173332.

When did OMNI Surgical System receive FDA 510(k) clearance?

OMNI Surgical System received FDA 510(k) clearance on 2017-12-21, under 510(k) number K173332.

Who is the listed applicant for OMNI Surgical System?

The FDA 510(k) record lists Sight Sciences, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OMNI Surgical System?

The FDA product code for OMNI Surgical System is MRH.

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Fonte oficial

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