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FDA 510(k)

Modelo FP7 da Válvula de Glaucoma Ahmed®

Número K: K230975 · 2023-05-12

RequerenteNew World Medical, Inc.
Data da decisão2023-05-12
Código do produtoKYF
Comité consultivoOP
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Ahmed® Glaucoma Valve Model FP7 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is New World Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-12 under 510(k) number K230975. The device is classified under product code KYF. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Ahmed® Glaucoma Valve Model FP7?

Ahmed® Glaucoma Valve Model FP7 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-12. The listed applicant is New World Medical, Inc.. The 510(k) number is K230975.

When did Ahmed® Glaucoma Valve Model FP7 receive FDA 510(k) clearance?

Ahmed® Glaucoma Valve Model FP7 received FDA 510(k) clearance on 2023-05-12, under 510(k) number K230975.

Who is the listed applicant for Ahmed® Glaucoma Valve Model FP7?

The FDA 510(k) record lists New World Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ahmed® Glaucoma Valve Model FP7?

The FDA product code for Ahmed® Glaucoma Valve Model FP7 is KYF.

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Fonte oficial

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