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FDA 510(k)

ArquFlo CT Midline

Número K: K171483 · 2017-12-15

RequerenteMedcomp (Dba Medical Components, Inc.)
Data da decisão2017-12-15
Código do produtoPND
Comité consultivoHO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ArchFlo CT Midline is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medcomp (Dba Medical Components, Inc.). It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-15 under 510(k) number K171483. The device is classified under product code PND. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ArchFlo CT Midline?

ArchFlo CT Midline is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-15. The listed applicant is Medcomp (Dba Medical Components, Inc.). The 510(k) number is K171483.

When did ArchFlo CT Midline receive FDA 510(k) clearance?

ArchFlo CT Midline received FDA 510(k) clearance on 2017-12-15, under 510(k) number K171483.

Who is the listed applicant for ArchFlo CT Midline?

The FDA 510(k) record lists Medcomp (Dba Medical Components, Inc.) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ArchFlo CT Midline?

The FDA product code for ArchFlo CT Midline is PND.

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Fonte oficial

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