Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Sirius MRI Marker NS

Número K: K171487 · 2017-08-25

RequerenteC4 Imaging, LLC
Data da decisão2017-08-25
Código do produtoKXK
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Sirius MRI Marker NS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is C4 Imaging, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-25 under 510(k) number K171487. The device is classified under product code KXK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Sirius MRI Marker NS?

Sirius MRI Marker NS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-25. The listed applicant is C4 Imaging, LLC. The 510(k) number is K171487.

When did Sirius MRI Marker NS receive FDA 510(k) clearance?

Sirius MRI Marker NS received FDA 510(k) clearance on 2017-08-25, under 510(k) number K171487.

Who is the listed applicant for Sirius MRI Marker NS?

The FDA 510(k) record lists C4 Imaging, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sirius MRI Marker NS?

The FDA product code for Sirius MRI Marker NS is KXK.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam C4 Imaging, LLC como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K192771C4 Fiducial MarkerK180069HDR MRI Lumen Marker

Dispositivos Relacionados (Código: KXK)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K252296OncoPatchOncopatch, Inc.K242818IsoSphereIsoaid, LLCK223465RadianceTx Radionuclide Brachytherapy SourceRadiance Therapeutics, Inc.K221539GammaTileGt Medical TechnologiesK202267Sirius MRI Markers, Cs-131 Preloaded Strands with Sirius MRI Markers in 18 Gauge NeedlesIsoray Medical, Inc.K193602LV Liberty Vision Model 1 90Yttrium Brachytherapy SourceLv Liberty Vision Corporation

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑