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FDA 510(k)

TroClose1200, TroClose1200 Cannula

Número K: K171494 · 2017-06-15

RequerenteGordian Surgical, Ltd.
Data da decisão2017-06-15
Código do produtoGAM
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

TroClose1200, TroClose1200 Cannula is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gordian Surgical, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-15 under 510(k) number K171494. The device is classified under product code GAM. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the TroClose1200, TroClose1200 Cannula?

TroClose1200, TroClose1200 Cannula is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-15. The listed applicant is Gordian Surgical, Ltd.. The 510(k) number is K171494.

When did TroClose1200, TroClose1200 Cannula receive FDA 510(k) clearance?

TroClose1200, TroClose1200 Cannula received FDA 510(k) clearance on 2017-06-15, under 510(k) number K171494.

Who is the listed applicant for TroClose1200, TroClose1200 Cannula?

The FDA 510(k) record lists Gordian Surgical, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TroClose1200, TroClose1200 Cannula?

The FDA product code for TroClose1200, TroClose1200 Cannula is GAM.

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