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FDA 510(k)

truFreeze Rapid AV Spray Kit

Número K: K171522 · 2017-07-14

RequerenteCSA Medical, Inc.
Data da decisão2017-07-14
Código do produtoGEH
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

truFreeze Rapid AV Spray Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is CSA Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-14 under 510(k) number K171522. The device is classified under product code GEH. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the truFreeze Rapid AV Spray Kit?

truFreeze Rapid AV Spray Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-14. The listed applicant is CSA Medical, Inc.. The 510(k) number is K171522.

When did truFreeze Rapid AV Spray Kit receive FDA 510(k) clearance?

truFreeze Rapid AV Spray Kit received FDA 510(k) clearance on 2017-07-14, under 510(k) number K171522.

Who is the listed applicant for truFreeze Rapid AV Spray Kit?

The FDA 510(k) record lists CSA Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for truFreeze Rapid AV Spray Kit?

The FDA product code for truFreeze Rapid AV Spray Kit is GEH.

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