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FDA 510(k)

Smartcord, Smartcord X

Número K: K171577 · 2018-05-03

RequerenteEastdent Co., Ltd.
Data da decisão2018-05-03
Código do produtoMVL
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Smartcord, Smartcord X is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eastdent Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-03 under 510(k) number K171577. The device is classified under product code MVL. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Smartcord, Smartcord X?

Smartcord, Smartcord X is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-03. The listed applicant is Eastdent Co., Ltd.. The 510(k) number is K171577.

When did Smartcord, Smartcord X receive FDA 510(k) clearance?

Smartcord, Smartcord X received FDA 510(k) clearance on 2018-05-03, under 510(k) number K171577.

Who is the listed applicant for Smartcord, Smartcord X?

The FDA 510(k) record lists Eastdent Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Smartcord, Smartcord X?

The FDA product code for Smartcord, Smartcord X is MVL.

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