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FDA 510(k)

Supria True64

Número K: K171738 · 2017-08-18

RequerenteHitachi Healthcare Americas Corporation
Data da decisão2017-08-18
Código do produtoJAK
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Supria True64 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hitachi Healthcare Americas Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-18 under 510(k) number K171738. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Supria True64?

Supria True64 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-18. The listed applicant is Hitachi Healthcare Americas Corporation. The 510(k) number is K171738.

When did Supria True64 receive FDA 510(k) clearance?

Supria True64 received FDA 510(k) clearance on 2017-08-18, under 510(k) number K171738.

Who is the listed applicant for Supria True64?

The FDA 510(k) record lists Hitachi Healthcare Americas Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Supria True64?

The FDA product code for Supria True64 is JAK.

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