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FDA 510(k)

ECHELON OVAL V6.0A MRI System

Número K: K172110 · 2018-01-11

RequerenteHitachi Healthcare Americas Corporation
Data da decisão2018-01-11
Código do produtoLNH
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ECHELON OVAL V6.0A MRI System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hitachi Healthcare Americas Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-11 under 510(k) number K172110. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ECHELON OVAL V6.0A MRI System?

ECHELON OVAL V6.0A MRI System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-11. The listed applicant is Hitachi Healthcare Americas Corporation. The 510(k) number is K172110.

When did ECHELON OVAL V6.0A MRI System receive FDA 510(k) clearance?

ECHELON OVAL V6.0A MRI System received FDA 510(k) clearance on 2018-01-11, under 510(k) number K172110.

Who is the listed applicant for ECHELON OVAL V6.0A MRI System?

The FDA 510(k) record lists Hitachi Healthcare Americas Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ECHELON OVAL V6.0A MRI System?

The FDA product code for ECHELON OVAL V6.0A MRI System is LNH.

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Fonte oficial

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