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FDA 510(k)

Vitrification Kit and Thawing Kit

Número K: K171748 · 2017-12-14

RequerenteKitazato Corporation
Data da decisão2017-12-14
Código do produtoMQL
Comité consultivoOB
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Vitrification Kit and Thawing Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kitazato Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-14 under 510(k) number K171748. The device is classified under product code MQL. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Vitrification Kit and Thawing Kit?

Vitrification Kit and Thawing Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-14. The listed applicant is Kitazato Corporation. The 510(k) number is K171748.

When did Vitrification Kit and Thawing Kit receive FDA 510(k) clearance?

Vitrification Kit and Thawing Kit received FDA 510(k) clearance on 2017-12-14, under 510(k) number K171748.

Who is the listed applicant for Vitrification Kit and Thawing Kit?

The FDA 510(k) record lists Kitazato Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vitrification Kit and Thawing Kit?

The FDA product code for Vitrification Kit and Thawing Kit is MQL.

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Fonte oficial

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