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FDA 510(k)

Straumann Screw Retained Abutments

Número K: K171757 · 2017-11-27

RequerenteStraumann USA, LLC (On Behalf of Institut Straumann Ag)
Data da decisão2017-11-27
Código do produtoNHA
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Straumann Screw Retained Abutments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Straumann USA, LLC (On Behalf of Institut Straumann Ag). It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-27 under 510(k) number K171757. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Straumann Screw Retained Abutments?

Straumann Screw Retained Abutments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-27. The listed applicant is Straumann USA, LLC (On Behalf of Institut Straumann Ag). The 510(k) number is K171757.

When did Straumann Screw Retained Abutments receive FDA 510(k) clearance?

Straumann Screw Retained Abutments received FDA 510(k) clearance on 2017-11-27, under 510(k) number K171757.

Who is the listed applicant for Straumann Screw Retained Abutments?

The FDA 510(k) record lists Straumann USA, LLC (On Behalf of Institut Straumann Ag) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Straumann Screw Retained Abutments?

The FDA product code for Straumann Screw Retained Abutments is NHA.

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Fonte oficial

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