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FDA 510(k)

Ecosite Bulk Fill

Número K: K171772 · 2018-01-31

RequerenteDmg USA, Inc.
Data da decisão2018-01-31
Código do produtoEBF
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Ecosite Bulk Fill is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dmg USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-31 under 510(k) number K171772. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Ecosite Bulk Fill?

Ecosite Bulk Fill is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-31. The listed applicant is Dmg USA, Inc.. The 510(k) number is K171772.

When did Ecosite Bulk Fill receive FDA 510(k) clearance?

Ecosite Bulk Fill received FDA 510(k) clearance on 2018-01-31, under 510(k) number K171772.

Who is the listed applicant for Ecosite Bulk Fill?

The FDA 510(k) record lists Dmg USA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ecosite Bulk Fill?

The FDA product code for Ecosite Bulk Fill is EBF.

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Fonte oficial

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