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FDA 510(k)

Silverwear Silver Pro Garment Device

Número K: K171798 · 2018-06-01

RequerenteMedia Plus, LLC
Data da decisão2018-06-01
Código do produtoGXY
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Silverwear Silver Pro Garment Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Media Plus, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-01 under 510(k) number K171798. The device is classified under product code GXY. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Silverwear Silver Pro Garment Device?

Silverwear Silver Pro Garment Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-01. The listed applicant is Media Plus, LLC. The 510(k) number is K171798.

When did Silverwear Silver Pro Garment Device receive FDA 510(k) clearance?

Silverwear Silver Pro Garment Device received FDA 510(k) clearance on 2018-06-01, under 510(k) number K171798.

Who is the listed applicant for Silverwear Silver Pro Garment Device?

The FDA 510(k) record lists Media Plus, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Silverwear Silver Pro Garment Device?

The FDA product code for Silverwear Silver Pro Garment Device is GXY.

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