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FDA 510(k)

EndoNaut

Número K: K171829 · 2017-09-21

RequerenteTherenva Sas
Data da decisão2017-09-21
Código do produtoOWB
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

EndoNaut is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Therenva Sas. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-21 under 510(k) number K171829. The device is classified under product code OWB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the EndoNaut?

EndoNaut is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-21. The listed applicant is Therenva Sas. The 510(k) number is K171829.

When did EndoNaut receive FDA 510(k) clearance?

EndoNaut received FDA 510(k) clearance on 2017-09-21, under 510(k) number K171829.

Who is the listed applicant for EndoNaut?

The FDA 510(k) record lists Therenva Sas as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EndoNaut?

The FDA product code for EndoNaut is OWB.

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Fonte oficial

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