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FDA 510(k)

G Surgical OCT Spinal System

Número K: K171834 · 2017-12-19

RequerenteG Surgical, LLC
Data da decisão2017-12-19
Código do produtoNKG
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

G Surgical OCT Spinal System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is G Surgical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-19 under 510(k) number K171834. The device is classified under product code NKG. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the G Surgical OCT Spinal System?

G Surgical OCT Spinal System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-19. The listed applicant is G Surgical, LLC. The 510(k) number is K171834.

When did G Surgical OCT Spinal System receive FDA 510(k) clearance?

G Surgical OCT Spinal System received FDA 510(k) clearance on 2017-12-19, under 510(k) number K171834.

Who is the listed applicant for G Surgical OCT Spinal System?

The FDA 510(k) record lists G Surgical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for G Surgical OCT Spinal System?

The FDA product code for G Surgical OCT Spinal System is NKG.

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Fonte oficial

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