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FDA 510(k)

G Surgical Marksman MIS System

Número K: K161516 · 2016-08-25

RequerenteG Surgical, LLC
Data da decisão2016-08-25
Código do produtoNKB
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

G Surgical Marksman MIS System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is G Surgical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-25 under 510(k) number K161516. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the G Surgical Marksman MIS System?

G Surgical Marksman MIS System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-25. The listed applicant is G Surgical, LLC. The 510(k) number is K161516.

When did G Surgical Marksman MIS System receive FDA 510(k) clearance?

G Surgical Marksman MIS System received FDA 510(k) clearance on 2016-08-25, under 510(k) number K161516.

Who is the listed applicant for G Surgical Marksman MIS System?

The FDA 510(k) record lists G Surgical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for G Surgical Marksman MIS System?

The FDA product code for G Surgical Marksman MIS System is NKB.

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Fonte oficial

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