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FDA 510(k)

GPS Cervical Spacers

Número K: K210890 · 2021-04-23

RequerenteG Surgical, LLC
Data da decisão2021-04-23
Código do produtoODP
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

GPS Cervical Spacers is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is G Surgical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-23 under 510(k) number K210890. The device is classified under product code ODP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the GPS Cervical Spacers?

GPS Cervical Spacers is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-23. The listed applicant is G Surgical, LLC. The 510(k) number is K210890.

When did GPS Cervical Spacers receive FDA 510(k) clearance?

GPS Cervical Spacers received FDA 510(k) clearance on 2021-04-23, under 510(k) number K210890.

Who is the listed applicant for GPS Cervical Spacers?

The FDA 510(k) record lists G Surgical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GPS Cervical Spacers?

The FDA product code for GPS Cervical Spacers is ODP.

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Fonte oficial

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