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FDA 510(k)

P50 Series Dental Operative Unit and Accessories

Número K: K171872 · 2018-04-26

RequerentePelton & Crane
Data da decisão2018-04-26
Código do produtoEIA
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

P50 Series Dental Operative Unit and Accessories is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pelton & Crane. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-26 under 510(k) number K171872. The device is classified under product code EIA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the P50 Series Dental Operative Unit and Accessories?

P50 Series Dental Operative Unit and Accessories is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-26. The listed applicant is Pelton & Crane. The 510(k) number is K171872.

When did P50 Series Dental Operative Unit and Accessories receive FDA 510(k) clearance?

P50 Series Dental Operative Unit and Accessories received FDA 510(k) clearance on 2018-04-26, under 510(k) number K171872.

Who is the listed applicant for P50 Series Dental Operative Unit and Accessories?

The FDA 510(k) record lists Pelton & Crane as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for P50 Series Dental Operative Unit and Accessories?

The FDA product code for P50 Series Dental Operative Unit and Accessories is EIA.

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Fonte oficial

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