Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

SLM-1ER, SLM-2ER, SLM-3ER

Número K: K171877 · 2017-12-21

RequerenteChongqing Kanghua Ruiming S&T Co., Ltd.
Data da decisão2017-12-21
Código do produtoHJO
Comité consultivoOP
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

SLM-1ER, SLM-2ER, SLM-3ER is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Chongqing Kanghua Ruiming S&T Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-21 under 510(k) number K171877. The device is classified under product code HJO. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the SLM-1ER, SLM-2ER, SLM-3ER?

SLM-1ER, SLM-2ER, SLM-3ER is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-21. The listed applicant is Chongqing Kanghua Ruiming S&T Co., Ltd.. The 510(k) number is K171877.

When did SLM-1ER, SLM-2ER, SLM-3ER receive FDA 510(k) clearance?

SLM-1ER, SLM-2ER, SLM-3ER received FDA 510(k) clearance on 2017-12-21, under 510(k) number K171877.

Who is the listed applicant for SLM-1ER, SLM-2ER, SLM-3ER?

The FDA 510(k) record lists Chongqing Kanghua Ruiming S&T Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SLM-1ER, SLM-2ER, SLM-3ER?

The FDA product code for SLM-1ER, SLM-2ER, SLM-3ER is HJO.

Dispositivos Relacionados (Código: HJO)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K262637SLIT LAMP SL-D4 (Type: LED)Topcon CorporationK253834VISUREF 600Carl Zeiss Vision GmbHK231760HP-OCT (HP-OCT)Cylite Pty. , Ltd.K222372Kowa SL-19Kowa Company , Ltd.K193188MiiS Horus Eye Anterior CameraMedimaging Integrated Solution, Inc (Miis)K182306Sunkingdom Slit LampChongqing Sunkingdom Medical Instrument Co., Ltd.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑