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FDA 510(k)

HAL for Medical Use (Lower Limb Type)

Número K: K171909 · 2017-12-17

RequerenteCyberdyne, Inc.
Data da decisão2017-12-17
Código do produtoPHL
Comité consultivoPM
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

HAL for Medical Use (Lower Limb Type) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cyberdyne, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-17 under 510(k) number K171909. The device is classified under product code PHL. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the HAL for Medical Use (Lower Limb Type)?

HAL for Medical Use (Lower Limb Type) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-17. The listed applicant is Cyberdyne, Inc.. The 510(k) number is K171909.

When did HAL for Medical Use (Lower Limb Type) receive FDA 510(k) clearance?

HAL for Medical Use (Lower Limb Type) received FDA 510(k) clearance on 2017-12-17, under 510(k) number K171909.

Who is the listed applicant for HAL for Medical Use (Lower Limb Type)?

The FDA 510(k) record lists Cyberdyne, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HAL for Medical Use (Lower Limb Type)?

The FDA product code for HAL for Medical Use (Lower Limb Type) is PHL.

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Fonte oficial

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