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FDA 510(k)

Trexo Theo

Número K: K254198 · 2026-09-02

RequerenteTrexo Robotics, Inc.
Data da decisão2026-09-02
Código do produtoPHL
Comité consultivoPM
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Trexo Theo is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Trexo Robotics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-02 under 510(k) number K254198. The device is classified under product code PHL. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Trexo Theo?

Trexo Theo is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-02. The listed applicant is Trexo Robotics, Inc.. The 510(k) number is K254198.

When did Trexo Theo receive FDA 510(k) clearance?

Trexo Theo received FDA 510(k) clearance on 2026-09-02, under 510(k) number K254198.

Who is the listed applicant for Trexo Theo?

The FDA 510(k) record lists Trexo Robotics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Trexo Theo?

The FDA product code for Trexo Theo is PHL.

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