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FDA 510(k)

ReWalk P6.0

Número K: K221696 · 2023-03-02

RequerenteRe Walk Robotics , Ltd.
Data da decisão2023-03-02
Código do produtoPHL
Comité consultivoPM
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ReWalk P6.0 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Re Walk Robotics , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-02 under 510(k) number K221696. The device is classified under product code PHL. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ReWalk P6.0?

ReWalk P6.0 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-02. The listed applicant is Re Walk Robotics , Ltd.. The 510(k) number is K221696.

When did ReWalk P6.0 receive FDA 510(k) clearance?

ReWalk P6.0 received FDA 510(k) clearance on 2023-03-02, under 510(k) number K221696.

Who is the listed applicant for ReWalk P6.0?

The FDA 510(k) record lists Re Walk Robotics , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ReWalk P6.0?

The FDA product code for ReWalk P6.0 is PHL.

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Fonte oficial

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